“常被误解成医托…”萧山90后小伙这份职业，很多人都不了解
提起药物临床试验，很多人的第一反应是抗拒的，认为是被当作新药的“小白鼠”。而作为监查和报告药物试验的临床监查员来说，其职业性质更是引发广泛争议，这种小众职业似乎或多或少带着点儿野性。
天南海北：CRA要具备什么能力
受疫情影响，现在的他出差频率低很多了，“以前天南海北，始发终到，有时候只能趁着飞机上的飞行模式，安静补觉。长期出差，就要求CRA们身体素质得好一些，扛得住压力。”
工作性质的关系，张晨辉经常会辗转各地出差。
“因为我们的工作很多时候需要跟医院、机构、伦理委员会进行沟通、报告，较强的沟通、理解、分析、归纳、协调、说服等交际能力是必不可少的，就语言能力，至少要掌握一门外语。”
工作内容决定了他一天24小时半数时间是跟表格、报告、数据打交道，埋头在各种文件堆里；频繁的出差，暗示着工作环境并不固定，“其实对我们来说，没有‘工位’这个说法，出个差，就地办公，哪里都可以成为办公室。”
在他看来，CRA最需要具备的能力是怎么分配24小时，怎么去调整工作内容和压力。“因为时间，不仅仅是我们的时间，更是患者的生命也是新药的生命。”
诚然，每一位临床监查员都是能力集合体。
多种误解：真的拿人当小白鼠？
“其实很多人都会有误解，说我们的工作就是专门让别人试药，拿人做实验。”说起自己的工作，张晨辉忍不住尴尬地笑了笑，“也有一些亲戚朋友会觉得我是卖药的。被误解成为‘医托’也是常有的事。”在他身边，对这份职业质疑的声音还是不少的，“其实我们的工作就好比药厂和医院的桥梁，是申办者与研究者之间的主要联系人。”
张晨辉告诉记者，出于对患者利益的保护，无论是在中国还是在其它国家，任何一个新药或新疗法在上市前，都需要经过临床试验。在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
“很多人对临床试验存在着误解和偏见，认为是做人体试验。其实不是这样的。”张晨辉解释，能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的前期细胞和动物试验的药物，其安全性和有效性已经得到初步验证。“除此以外，只有具有国家审批资质的医院才能够进行临床试验，比如在杭州符合条件的只有浙一、浙二、邵逸夫医院、浙江省肿瘤医院等几家医院。”
此外，受试患者也需要通过筛选，符合条件才可以进行试验。因此，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，是张晨辉工作内容中必不可缺的环节之一。
“临床试验的宗旨是不损害患者利益而又可能给患者带来好处。”他很笃定地表示，诸多工作环节中，并不包含药物销售。“我们并不跟患者直接接触，也不会推销药物，CRA只是监查site流程和质量的第一人。”
职业初衷：让药物合法化和平民化
“CRA是一份挑战性和成就感并存的工作。”最后聊起选择这份职业的初衷，张晨辉如是说。
药学专业的他，毕业后成为了一名药剂师，“工作了两年，接触了各种药物，发现很多好的药物都是外资药厂在做。而且一些最新的药物在国外成功上市，但是国内还没有。”
张晨辉觉得有点遗憾，“就像18年那部电影《我不是药神》里，有个老奶奶握着警察的手说，‘我生病吃药这些年，房子被吃没了，家人被吃垮了，警察领导，谁家没个病人，你能保证一辈子不生病吗？’对于患者来说，他们需要的，是特效药的合法化以及平民化。”
电影《我不是药神》截图
作为跟药接触最为密切的人，他希望一些好的药物能在境内帮助更多患者，就需要建立合法程序引入国内市场，“未获得中国国家药监局的进口许可而被定性为假药，买它是走私，卖它是售假。所以我希望能作为一名推手，让更多患者用到合法的新药。”于是，在朋友的推荐下，他成为了一名临床监查员。
工作的第二年，张晨辉和日本田边三菱制药的中国研究部部长，qa经理，上海闵行医院的医生一起的照片（左一）
张晨辉监查的项目中，有不少是关于癌症、肿瘤等重大疾病。在他看来，临床试验是给患者原本倒计时的人生一点希望。“事实上，我国现在每年新诊断的癌症患者数目超过400万，因癌症去世的人超过280万。这是什么概念？每分钟有超过8人被诊断为癌症，每分钟有超过5人因癌症逝世，几乎每个人身边都有患癌的熟人。当患者用常规药物收效甚微的时候，临床试验相当于是开了一扇窗。”
张晨辉表示，目前来看，患者对于临床试验的接受度普遍比较高，“医院进行临床试验的患者都是比较特别的，需要经过合理的筛选。而且现在信息比较透明，一些患者自己也了解到一些试验药物已经在国外上市但未在国内批准；另外，临床试验费用全免，针对于一些慢性病如糖尿病、高血压患者来说，也是减轻经济压力的一种方式。”
当看到自己监查的临床试验药物成功上市，帮助到更多重大疾病的患者，张晨辉心里有一种小小的成就感。“现在越来越多的医院会普及关于临床试验的知识，我觉得以后会越来越多的人会了解和理解到这一行业。”
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